藥店多少營業(yè)面積合理？藥師該如何配備？藥品委托配送有哪些要求？日前，中國州藥增配溫州發(fā)布征求意見，藥店營將藥師擬修訂《溫州市藥品零售（連鎖）經(jīng)營許可實施細則》（以下簡稱“細則”）部分條款。－溫3月6日下午，店經(jīng)多少溫州市市場監(jiān)督管理局邀請14家本地核心藥企有關負責人，實施對《細則》開展研討。新規(guī)
藥店多少營業(yè)面積算合理？
不得少于40平方米
按照《細則》修改前的面積內(nèi)容，溫州市監(jiān)部門就藥品零售營業(yè)面積，合理根據(jù)重點區(qū)域、中國州藥增配一般區(qū)域與偏僻區(qū)域，藥店營將藥師制定了不同標準，－溫其目的店經(jīng)多少是以此項標準通過市場機制調(diào)節(jié)藥店的合理分布。
《細則》（修訂前）第五十一條 “企業(yè)經(jīng)營場所面積應符合以下標準”顯示，實施地處重點區(qū)域的新規(guī)不得少于50平方米，單體零售藥店不設置倉庫的面積不得少于60平方米；地處一般區(qū)域的不得少于40平方米，單體零售藥店不設置倉庫的不得少于50平方米；地處偏僻區(qū)域的不得少于40平方米。兼有中藥飲片經(jīng)營范圍的企業(yè)經(jīng)營場所面積不得少于60平方米，中藥飲片經(jīng)營區(qū)域應相對獨立。僅經(jīng)營中藥飲片和（或）中藥材范圍的企業(yè)經(jīng)營場所面積不得少于40平方米。
但是在實際執(zhí)行過程中，市監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，對藥店分布的調(diào)控效果并不明顯，同時也增加了企業(yè)成本。為此，擬取消重點區(qū)域、一般區(qū)域與偏僻區(qū)域的劃分，統(tǒng)一營業(yè)面積要求，將要求修訂為，“企業(yè)經(jīng)營場所面積不得少于40平方米，兼有中藥飲片經(jīng)營范圍的企業(yè)經(jīng)營場所面積不得少于60平方米，中藥飲片經(jīng)營區(qū)域應相對獨立。”
這就意味著，藥店營業(yè)面積40平方米以上、含中藥飲片銷售藥店60平方米以上享受經(jīng)營許可。溫州市市監(jiān)局有關負責人介紹，對藥店營業(yè)面積要求的弱化，有望改善全市藥店分布情況。對此，藥企有關人員多數(shù)表示贊同。
執(zhí)業(yè)藥師該如何配備？
擬提高藥店營業(yè)面積匹配藥師數(shù)
市民到藥店買藥，藥師意見至關重要。藥店該如何配備藥師？
按照《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》規(guī)定，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時間有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，但這一目標未能如期實現(xiàn)。《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》再次規(guī)定，到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。
溫州市監(jiān)部門表示，在實施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》過程中，允許連鎖企業(yè)通過執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的方式，暫時替代執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。目前，相當一部分連鎖企業(yè)門店仍無法達到執(zhí)業(yè)藥師配備要求。為此，該部門2019年1月17日發(fā)布了《藥品零售（連鎖）經(jīng)營許可換證業(yè)務指導》，對藥品零售連鎖企業(yè)換證后配備執(zhí)業(yè)藥師采取“老人老辦法、新人新辦法”的原則，對于已獲批“遠程審方”試點的藥品零售連鎖企業(yè)及相關門店可繼續(xù)使用遠程審方至2020年底。
據(jù)悉，這一規(guī)定有利于換證工作的平穩(wěn)進行，但細則規(guī)定的藥店營業(yè)面積與執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量掛鉤的標準，與優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展要求不符，為保證市場競爭環(huán)境的公平公正，激活市場高質(zhì)量發(fā)展，有必要對藥店營業(yè)面積與執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量掛鉤的標準進行適當調(diào)整。
為此，該部門將《細則》第三十八條 “企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應當符合有關法律法規(guī)及本細則的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的藥學技術人員及從業(yè)人員總數(shù)應與經(jīng)營規(guī)模相適應，但不得少于3人。 ”修訂為“企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應當符合有關法律法規(guī)及本細則的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的藥學技術人員及從業(yè)人員總數(shù)應與經(jīng)營規(guī)模相適應。”
藥品委托配送有何要求？
委托1家批發(fā)企業(yè)配送全部或部分藥品
解決群眾用藥需求，開展送藥上山進島便民服務，成為當下民生實事熱點。在藥品配送方面，溫州市監(jiān)部門也開展規(guī)劃。
《細則》第二十九條“藥品零售連鎖企業(yè)可委托溫州市轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)配送全部或部分藥品，但同時受委托的企業(yè)（以下簡稱受托企業(yè)）不得超過1家。”修訂為“藥品零售連鎖企業(yè)原則上可委托1家符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的批發(fā)企業(yè)（第三方藥品物流企業(yè)）配送全部或部分藥品，中藥飲片可以另行委托本市中藥飲片生產(chǎn)廠家配送，如受委托配送企業(yè)不具備冷藏藥品經(jīng)營范圍的，可以另行委托1家具備冷藏藥品經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)（第三方藥品物流企業(yè)）配送。”
溫州市市場監(jiān)督管理局有關負責人表示，并非所有批發(fā)企業(yè)都具備冷藏藥品經(jīng)營范圍，一些企業(yè)可能為了連鎖企業(yè)的委托配送業(yè)務，而不得不增加冷藏藥品經(jīng)營范圍，這就大大地增加了企業(yè)經(jīng)營成本，也加重了監(jiān)管壓力。允許連鎖企業(yè)可另行委托一家有冷藏藥品經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)配送、允許中藥飲片另行委托中藥飲片生產(chǎn)廠家直接配送，將有助于簡化藥品配送流程，利于藥品源頭管控。
下一步，溫州市監(jiān)部門還將聯(lián)合有關藥店開展偏遠地區(qū)藥品配送，解決山區(qū)海島偏僻地區(qū)用藥需求。具體《溫州市藥品零售（連鎖）經(jīng)營許可實施細則》有望進一步出臺。
