日前，東北備受關(guān)注的制藥第九批國家藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果出爐，東北制藥吡拉西坦注射液以第一順位中選。提升
東北制藥相關(guān)負責(zé)人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，優(yōu)勢近年來，品種公司研發(fā)成果持續(xù)落地，市場有力完善了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，話語公司市場布局進一步拓展。東北優(yōu)勢品種發(fā)揮了重要作用，制藥推動公司經(jīng)營業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長。提升下一步，優(yōu)勢公司將不斷加大研發(fā)投入，品種充分發(fā)揮優(yōu)勢品種帶動作用，市場增強整體產(chǎn)品綜合競爭力。話語
第一順位中選集采
日前，東北備受關(guān)注的第九批國家藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果出爐，東北制藥吡拉西坦注射液以第一順位中選。
吡拉西坦注射液適用于急、慢性腦血管病，腦外傷及各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。
吡拉西坦是東北制藥“原料藥+制劑”一體化產(chǎn)品。東北制藥工藝部部長張海宏說，“上世紀80年代，公司成功仿制研發(fā)吡拉西坦，又名‘腦復(fù)康’，為腦代謝改善藥，填補了我國益智類藥物空白?！?BR>
東北制藥吡拉西坦原料藥智能生產(chǎn)線已通過歐洲藥品質(zhì)量管理局現(xiàn)場檢查，獲得歐洲藥典適用性證書。目前，公司擁有吡拉西坦原料藥、吡拉西坦片劑及吡拉西坦注射液等產(chǎn)品，遠銷全球50多個國家和地區(qū)。
東北制藥制劑銷售公司市場部副部長袁啟龍表示，憑借有保證的藥品質(zhì)量、多年的深耕布局及規(guī)?；a(chǎn)能帶來的成本優(yōu)勢，公司此次以第一順位中選第九批集采，有利于公司進一步擴大市場份額，開拓更大產(chǎn)品市場，為夯實并擴大以吡拉西坦為代表的主打產(chǎn)品市場奠定了堅實基礎(chǔ)并提供巨大助力；同時，將進一步提升公司產(chǎn)品市場影響力和競爭力。
“公司下一步將進一步聚焦制劑產(chǎn)品分類施策，圍繞國家集采、省級帶量采購、藥品價格聯(lián)動、常態(tài)化動態(tài)調(diào)整等投標(biāo)掛網(wǎng)模式，統(tǒng)籌謀劃，挖掘機會，推動銷售增收創(chuàng)利。”袁啟龍說。
推進仿制藥一致性評價
近年來，東北制藥通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項目引進等方式全速推進研發(fā)。公司憑借“原料+制劑”一體化優(yōu)勢，一批新產(chǎn)品獲批，豐富了產(chǎn)品管線?！肮靖叨戎匾曆邪l(fā)，積極推動仿制藥一致性評價工作?！睆埡：暾f。
張海宏表示，開展仿制藥一致性評價，在臨床上可替代原研藥，此舉不僅可以節(jié)約醫(yī)療費用，同時也能提升仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。
東北制藥開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，要追溯到2016年?！盀樽尫轮扑幵谫|(zhì)量、安全有效性等方面與原研藥相同，讓百姓用上更管用、更放心、價格更實惠的國產(chǎn)仿制藥，東北制藥頂住企業(yè)經(jīng)營壓力，著手開展仿制藥一致性評價工作?！睆埡：暾f。
東北制藥在開展仿制藥一致性評價初期，因受資金、技術(shù)等因素限制，進展較為緩慢。2018年，東北制藥乘混改“東風(fēng)”引入遼寧方大集團作為戰(zhàn)略投資者。公司當(dāng)年即加大研發(fā)投入，更好地發(fā)揮人才和資源優(yōu)勢，仿制藥一致性評價工作提速。
2022年至今，東北制藥已有10個品規(guī)通過仿制藥一致性評價。除吡拉西坦注射液外，磷霉素氨丁三醇散、鹽酸金剛烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔諾孕酮片、吡拉西坦片等藥品均通過仿制藥一致性評價，進一步增強了東北制藥產(chǎn)品市場話語權(quán)。
增強優(yōu)勢品種競爭力
近年來，東北制藥加速優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和銷售結(jié)構(gòu)，以技術(shù)研發(fā)作為培育壯大新動能的突破口，強化國際市場拓展，不斷提升公司優(yōu)勢品種在國際市場的話語權(quán)，更好地參與國際市場競爭。
目前，東北制藥擁有維生素類產(chǎn)品、抗感染類產(chǎn)品、生殖系統(tǒng)和性激素類產(chǎn)品、神經(jīng)系統(tǒng)類產(chǎn)品、抗艾滋病類產(chǎn)品、消化系統(tǒng)類產(chǎn)品等十大系列精品、400多種化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。公司主導(dǎo)產(chǎn)品遠銷全球100多個國家和地區(qū)，擁有1000余家客戶，是眾多世界知名企業(yè)的產(chǎn)品供應(yīng)商及戰(zhàn)略合作伙伴。
在國際市場拓展中，東北制藥不斷加大終端客戶開發(fā)力度，尋找合適的細分市場，抓穩(wěn)銷售品種結(jié)構(gòu)，在沖擊空白市場的同時實現(xiàn)效益最大化?！耙栽纤帪槔衲昵叭径龋驹纤庝N售累計開發(fā)終端客戶264個?！睎|北制藥原料銷售公司總經(jīng)理李立說。
優(yōu)勢品種為東北制藥參與國際市場競爭奠定了堅實基礎(chǔ)。“公司將持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，不斷提高質(zhì)量管理水平，積極推動國際注冊、高端認證?！崩盍⒈硎?，公司多個產(chǎn)品通過了歐盟CEP、美國FDA等國際高端認證，諸多主導(dǎo)產(chǎn)品通過了美國、日本等國家和地區(qū)的注冊和質(zhì)量審計，有力提升了公司國際市場拓展能力。
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