近日，家藥竭國家食品藥品監督管理總局(下稱“總局”)發布通告，企涉通報重慶全新祥盛生物制藥有限公司(下稱“祥盛”)的鉻超枸櫞酸鐵銨產品存在安全風險，涉及17省40家藥企。標鉻

摘要:

　　近日，超標國家食品藥品監督管理總局(下稱“總局”)發布通告，腎衰通報重慶全新祥盛生物制藥有限公司(下稱“祥盛”)的家藥竭枸櫞酸鐵銨產品存在安全風險，涉及17省40家藥企。企涉

　　據悉，鉻超總局此前通過國家藥品抽驗，標鉻發現長治市三寶生化藥業有限公司等4家企業生產的超標復方肝浸膏片(膠囊)中鉻含量超標，檢出值在300-1200mg/kg之間。腎衰經調查，家藥竭高含量鉻來自制劑生產所用原料藥枸櫞酸鐵銨，企涉該原料藥為祥盛公司生產。鉻超

　　通告稱，祥盛公司未對其生產的枸櫞酸鐵銨所用原料鐵的質量進行充分控制，枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻(檢出值在643—1178mg/kg)，其生產所用起始物料45號鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻(檢出值在149—342mg/kg)，存在較高風險。

　　據公開資料顯示，復方肝浸膏片(膠囊)屬補血制劑，主要成分為鐵元素，沒有規定鉻的限量標準。鉻由于是人體必需的微量元素之一，原國家食品藥品監督管理局發布的《營養素補充劑與審評規定(試行)》中規定三價鉻用量范圍為15-150μg/天。若人體長期大量攝入三價鉻，會影響身體的抗氧化系統，過量攝入六價鉻，嚴重的則會導致腎功能衰竭甚至癌癥。

　　同時，總局要求40家相關藥品生產企業對使用該原料藥用于藥品生產的情況進行排查，查清所有有效期內藥品的品種、批次、銷售流向，召回市場銷售產品，并于2016年1月4日前向社會公布銷售流向及召回信息。

　　截至記者發稿時，北京北陸藥業股份有限公司已在其官方網站上發布《關于公司產品“枸櫞酸鐵銨泡騰顆粒”啟動一級召回程序后24小時內工作進展公告》，表明已通知相關經營和使用單位停止銷售、使用召回批次產品，并附上有關單位、客戶名稱。

　　昨日涉事的漢森制藥和北陸藥業在上午開盤后雙雙跌停。截至收盤，漢森制藥跌停，報23.81元;北陸藥業也跌停收場，報31.96元。

　　延伸閱讀：鉻對人體有哪些危害

　　什么是鉻

　　鉻是一種藍白色多價金屬元素，常見的有二價鉻、三價鉻和六價鉻。質硬且脆，抗腐蝕，因此多用于不銹鋼等制品。同時，鉻還是人體必需的一種微量元素，但是鉻過量攝入對人體造成的危害非常大。其毒性與存在的價態有關，其中二價鉻毒性非常輕微，而三價鉻的毒性在人體里就很容易顯現。

　　鉻超標對人體有哪些危害

　　如果人體長期大量攝入三價鉻，那么會影響身體的抗氧化系統，容易得一些慢性的氧化性的疾病，比如說糖尿病、高血壓這一類的疾病。另外，由于抗氧化系統受到了損傷，又容易發生腫瘤等這種異常增生的疾病。與三價鉻相比，六價鉻的毒性較強，大約是三價鉻的100 倍。在臨床上，六價鉻及其化合物對于人體的傷害，通常表現在三個方面。一是損害皮膚，導致皮炎、咽炎等;二是損害呼吸道系統，引發肺炎、氣管炎等疾病;三是損害消化系統，誤食甚至長期接觸鉻酸鹽，極易造成胃炎、胃潰瘍和腸道潰瘍。過量攝入六價鉻，嚴重的還會導致腎功能衰竭甚至癌癥。