近日，揚江億市揚子江產品線動態頻發：鹽酸帕洛諾司瓊注射液過評，厲害來那度胺膠囊獲批生產并視同過評......米內網數據顯示，個新目前揚子江已有57個品種過評（20個為首家），品緊11個品種擬納入第五批集采（10個為注射劑）；90個新分類報產品種在審，盯超在2020年中國公立醫療機構終端銷售規模超過500億元，揚江億市其中22個暫無首仿獲批；22個一致性評價補充申請品種在審，厲害10個暫無企業過評。個新
57個過評品種亮眼，品緊11個品種擬納入第五批集采
米內網數據顯示，盯超目前揚子江已有57個品種通過或視同通過一致性評價，揚江億市過評品種數僅次于齊魯和中國生物制藥。厲害
揚子江已過評品種
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
57個過評品種中有20個為首家過評，個新其中注射用雷替曲塞、品緊甲鈷胺注射液、盯超恩替卡韋口服液、依帕司他片、鹽酸特拉唑嗪膠囊等品種為獨家過評。
從劑型看，揚子江已過評品種中，有22個為注射劑（7個為首家過評）；從治療領域看，57個品種涵蓋11個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（13個品種）、抗腫瘤和免疫調節劑（9個品種）兩大治療領域。
豐富的過評品種讓揚子江在國家集采中收獲頗豐。在已開展的四批國家藥品帶量采購中，揚子江分別中標2個、4個、7個及6個品種，合計19個品種中標。日前，第五批集采開始報量，揚子江有11個過評品種在列，其中10個為注射劑。
揚子江藥業擬納入第五批集采的品種
來源：米內網數據庫
從競爭情況看，利伐沙班口服常釋劑型競爭最激烈，目前已有17家企業的產品過評，紫杉醇注射劑、更昔洛韋注射劑競爭較為緩和；從2020年中國公立醫療機構終端產品競爭格局看，揚子江在頭孢他啶注射劑、蘭索拉唑注射劑、法舒地爾注射劑、利伐沙班口服常釋劑型、氟康唑氯化鈉注射劑5個品種所占市場份額低于1%，市場正待開拓。
22個一致性評價補充申請品種在審，10大品種搶首家
4月29日，國家藥監局官網顯示，揚子江藥業的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過一致性評價。目前揚子江有59個品種提交一致性評價補充申請，37個已順利通過一致性評價，其中有16個為首家過評。
揚子江在審的一致性評價補充申請品種
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
在審的22個一致性評價申請品種中，有16個為注射劑，且多數為臨床大品種，如注射用替加環素、注射用胸腺法新、注射用鹽酸吉西他濱、依達拉奉注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉等。
10個品種暫無企業通過或視同通過一致性評價，其中注射用維庫溴銨、富馬酸盧帕他定片、利塞膦酸鈉片、奧硝唑膠囊、鹽酸左氧氟沙星注射液由揚子江首家/獨家申報，拿下首家過評的幾率較大。
90個新品緊盯超500億市場，22個品種搶首仿
4月20日，揚子江以仿制4類報產的來那度胺膠囊獲批生產并視同過評。目前揚子江共有112個品種以新分類報產，21個已獲批生產并視同過評，其中鹽酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液首家過評，恩替卡韋口服液、注射用雷替曲塞獨家過評。
在審的90個品種在2020年中國公立醫療機構終端銷售額合計銷售規模超過500億元，其中有16個品種超過10億元，硝苯地平控釋片、硫酸氫氯吡格雷片年銷超40億元。
揚子江在審的新分類報產仿制藥
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
22個品種在國內市場暫未有首仿（含劑型首仿）獲批上市，包括拜耳的瑞戈非尼（2020全球銷售額4.75億歐元）、靈北的伏硫西汀（2020全球銷售額31億丹麥克朗）、默沙東的舒更葡糖（2020全球銷售額11.98億美元）等。
12個品種由揚子江首家或獨家以新分類報產，包括瑞戈非尼片、布立西坦注射液、注射用磷酸特地唑胺、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸鈉林格葡萄糖注射液、硫酸鈉鉀鎂口服溶液等。
來源：米內網數據庫、國家藥監局官網等
注：數據統計截至5月6日，如有疏漏，歡迎指正！
