根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的中國(guó)規(guī)定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的藥店中標(biāo)企業(yè)，要在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，－電基本藥物品種出廠前，監(jiān)管集結(jié)生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的吹響藥品電子監(jiān)管碼。為此，中國(guó)各地監(jiān)管部門以及基本藥物生產(chǎn)企業(yè)正在積極落實(shí)國(guó)家局部署——

　　措施與進(jìn)展

　　根據(jù)國(guó)家局的藥店統(tǒng)一部署，各地食品藥品監(jiān)管部門積極行動(dòng)，－電大力推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管集結(jié)北京、吹響云南、中國(guó)福建、藥店江西，－電廣東等省市還主動(dòng)要求做示范工程。監(jiān)管集結(jié)

　　北京市藥監(jiān)局提出，吹響要在今年年底前率先完成基本藥物電子監(jiān)管工作，為兄弟省市做出表率。北京市各區(qū)縣分局積極響應(yīng)，根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況，紛紛采取了卓有成效的行動(dòng)。崇文分局副局長(zhǎng)馮典告訴記者，基本藥物電子監(jiān)管工作時(shí)間很緊，他們感覺壓力很大，上級(jí)要求把此項(xiàng)工作當(dāng)作政治任務(wù)來完成，他們也下決心要按時(shí)完成既定任務(wù)。為此，他們積極與企業(yè)溝通，盡力為企業(yè)提供服務(wù)。8月23日，他們組織轄區(qū)內(nèi)的同仁堂制藥廠的有關(guān)人員，前往北京綠竹生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“綠竹制藥”）參觀學(xué)習(xí)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)。綠竹制藥生產(chǎn)的生物制品在2008年納入藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，有關(guān)操作流程趨于成熟。同仁堂藥廠有關(guān)人員說，這次參觀學(xué)習(xí)他們受益匪淺，為基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)的實(shí)施打下基礎(chǔ)。

　　北京市藥監(jiān)局昌平分局多次組織轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談，積極為企業(yè)搭建互相交流的平臺(tái)，使企業(yè)間可以討論實(shí)施過程中取得的經(jīng)驗(yàn)和遇到的困難，共同推進(jìn)電子監(jiān)管工作。昌平分局要求各企業(yè)明確實(shí)施基本藥物全品種電子監(jiān)管的組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)，要求法定代表人對(duì)基本藥物電子監(jiān)管工作負(fù)總責(zé)，質(zhì)量受權(quán)人全面負(fù)責(zé)電子監(jiān)管實(shí)施，同時(shí)要求持有國(guó)家基本藥物目錄范圍內(nèi)的批準(zhǔn)文號(hào)但暫不生產(chǎn)和申請(qǐng)、暫不實(shí)施電子監(jiān)管的企業(yè)提交不生產(chǎn)、不參與基本藥物投標(biāo)的書面承諾。該局還要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)確定一名聯(lián)系人，負(fù)責(zé)匯報(bào)、溝通電子監(jiān)管相關(guān)工作。

　　與北京一樣，湖北省食品藥品監(jiān)管局也決心在今年年底提前完成基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的入網(wǎng)工作。該局制定了《湖北省基本藥物電子監(jiān)管工作進(jìn)度安排表》，要求全省所有基本藥物生產(chǎn)企業(yè)必須在今年12月25日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。為此，該局將工作任務(wù)進(jìn)行分解細(xì)化，明確了各項(xiàng)工作的牽頭單位、配合單位，層層分解了任務(wù)，層層落實(shí)了責(zé)任。8月中旬，該局舉辦了全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管培訓(xùn)班，對(duì)全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面培訓(xùn)。10月，該局將在武漢、宜昌等地召開電子監(jiān)管工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，下一步將加大檢查督辦力度，每半個(gè)月對(duì)電子監(jiān)管工作進(jìn)展情況進(jìn)行一次通報(bào)。同時(shí)，該局還要求全省基本藥物配送企業(yè)盡快加入并運(yùn)用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

　　安徽省食品藥品監(jiān)管局于今年8月份舉辦了藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管培訓(xùn)班，全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線業(yè)務(wù)主管和軟件系統(tǒng)維護(hù)人員、各市局安監(jiān)科科長(zhǎng)以及省局相關(guān)處室工作人員共計(jì)200余人參加了培訓(xùn)。

　　江西省食品藥品監(jiān)管局積極開展基本藥物電子監(jiān)管培訓(xùn)，全省105家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、192家藥品批發(fā)企業(yè)，約400人參加了培訓(xùn)。該局還制定了定期檢查制度，每?jī)蓚€(gè)月對(duì)各地工作進(jìn)展情況進(jìn)行一次巡回督促檢查，以確保此項(xiàng)工作如期完成。同時(shí)，該局在生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別設(shè)立了示范企業(yè)，組織基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)到示范企業(yè)進(jìn)行了觀摩和交流。該局規(guī)定，2011年1月31日前，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須完成包裝線改造、藥品賦碼、核注核銷、數(shù)據(jù)報(bào)送的試運(yùn)行工作。2011年2月，各設(shè)區(qū)市局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的工作開展自查。2011年3月，省局將對(duì)各設(shè)區(qū)市局的工作進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

　　據(jù)了解，現(xiàn)在全國(guó)31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）均已完成了基本藥物電子監(jiān)管培訓(xùn)工作。截至今年8月底，全國(guó)已有2820家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)接受了培訓(xùn)，培訓(xùn)企業(yè)人員5513人。目前，各省（自治區(qū)、直轄市）的相關(guān)工作正在有序進(jìn)行。

　　

　　調(diào)研與籌備

　　國(guó)家局對(duì)基本藥物電子監(jiān)管工作做出部署后，各地基本藥物生產(chǎn)企業(yè)積極響應(yīng)，在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的組織下紛紛開展了相應(yīng)調(diào)研、籌備和實(shí)施工作。

　　北京同仁堂集團(tuán)科技質(zhì)量部部長(zhǎng)趙現(xiàn)紅說，同仁堂集團(tuán)目前生產(chǎn)的基本藥物有40多個(gè)品種、100多個(gè)劑型規(guī)格，集團(tuán)對(duì)基本藥物電子監(jiān)管工作非常重視，要求有基本藥物生產(chǎn)業(yè)務(wù)的下屬企業(yè)分別制定工作方案，并統(tǒng)一進(jìn)行了部署。

　　趙現(xiàn)紅說，由于同仁堂集團(tuán)是中藥生產(chǎn)企業(yè)，與化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)相比，自動(dòng)化程度要低一些，基本藥物電子監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)的組織管理來說是一個(gè)促進(jìn)，可以促使同仁堂集團(tuán)加快生產(chǎn)自動(dòng)化的步伐，這是件好事。

　　石家莊四藥有限公司成立了由信息中心、裝備部、技術(shù)部和倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)部以及生產(chǎn)部等部門組成的電子監(jiān)管碼項(xiàng)目組，并組織項(xiàng)目組到已經(jīng)實(shí)施了藥品電子監(jiān)管碼的制藥企業(yè)參觀學(xué)習(xí)，然后確定了工作方案，目前，正在進(jìn)行軟硬件調(diào)研和招標(biāo)工作。