近日，國家戈瑞國家藥品監督管理局批準上海君實生物醫藥科技股份有限公司申報的藥監昂戈瑞西單抗注射液（商品名：君適達）上市。適應癥為：在控制飲食的局批基礎上，與他汀類藥物、準昂或者與他汀類藥物和依折麥布聯合用藥，西單用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，抗注仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標的射液上市原發性高膽固醇血癥（非家族性）和混合型血脂異常的成人患者。
昂戈瑞西單抗是國家戈瑞一種作用靶點為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源單克隆IgG1抗體，通過特異性結合PCSK9，藥監阻斷PCSK9與低密度脂蛋白受體（LDLR）結合，局批阻止PCSK9介導的準昂LDLR降解，提高細胞表面LDLR數目，西單進而降低血清中LDL-C水平?？棺⒃撈贩N的射液上市上市為臨床降脂治療提供了新的治療選擇。
