2020年10月,由中華醫學會內分泌學分會、中華醫學會糖尿病學分會聯合發布的2020版《GLP-1受體激動劑用于治療2型糖尿病的臨床專家共識》被《中華內科雜志》接受,即將發表。共識結合最新的國際糖尿病管理指南與最新臨床證據,對 GLP-1RA的起始治療時機、GLP-1RA的聯合用藥方案以及適用人群范圍、GLP-1RA對心血管及腎臟的綜合獲益等做了更新。
該共識由中國人民解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授牽頭,北京協和醫院肖新華教授、北京大學第三醫院洪天配教授共同執筆,給出GLP-1RA臨床使用的推薦建議。
中國糖尿病患者已近1.3億,嚴重威脅民眾生命健康
最新的第6次針對糖尿病的大型流行病學調查顯示,中國大陸的糖尿病患者總人數約為1.298億。與非糖尿病患者相比,糖尿病患者的死亡風險顯著增加,其中血管并發癥包括微血管并發癥和大血管并發癥是糖尿病最嚴重的并發癥,平均縮短患者生命12年。
大血管并發癥正在成為2型糖尿病患者死亡的主要原因。有研究顯示,糖尿病患者發生心血管疾病的風險是非糖尿病人群的4倍,70%的糖尿病患者死于心血管疾病。“糖尿病及其并發癥正在嚴重威脅國民生命健康,增加大眾及社會負擔,強效降糖并盡早控制并發癥是幫助患者改善生命周期和生活質量的關鍵”,母義明教授強調。
GLP-1RA作用機制獲益明顯,國際指南地位不斷上升
傳統降糖藥具有良好的降糖療效,但沒有心血管獲益證據,新型糖尿病治療藥GLP-1RA的出現正在打破這一限制,有望幫助醫患達到強效降糖與綜合獲益的完美平衡。
ELIXA、EXSCEL、LEADER、REWIND等大型研究先后證實,GLP-1 RA對既往伴有/不伴有心血管不良事件的糖尿病患者都能獲得可靠的治療效果,并且不增加心血管不良事件。GLP-1 RA如度拉糖肽還可降低2型糖尿病患者心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的發生,對2型糖尿病患者心血管病的一級預防和二級預防均有效。同時,GLP-1 RA對于腎臟也有獲益。
大型研究的結果推動GLP-1 RA藥物在國際指南中的地位不斷上升。母義明教授介紹,在2019版美國臨床內分泌協會(AACE)和美國內分泌學會(ACE)指南中,2型糖尿病單藥治療推薦GLP-1RA僅次于二甲雙胍,聯合治療推薦GLP-1RA優選方案;2019ADA指南推薦:“需要注射治療降低HbA1c時,在胰島素之前,優先考慮GLP-1RA作為注射治療首選”。2020ADA指南推薦:“具有高危或已確診的脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)、慢性腎臟病(CKD)或HF,考慮獨立于基線糖化血紅蛋白(A1C)或個體化A1C目標,優先使用有確證心血管獲益的藥物,如GLP-1RA。
結合最新證據滿足臨床需求,中國專家共識同步更新
2016年我國發布《基于腸促胰素治療藥物臨床應用的快速建議指南》,基于已上市的7種腸促胰素治療藥物,首次對臨床證據進行全面檢索和評價,為臨床醫生和藥師提供符合臨床實踐需求的科學指導。隨著GLP-1RA研究的不斷豐富,國際指南的更新,中國也亟需更新專家共識,為GLP-1RA用藥的時機、適應癥、具體使用人群等常見臨床困惑提供指導建議,進而幫助醫生更合理地使用藥物,以期更多患者獲益。
由母義明教授牽頭,北京協和醫院肖新華教授、北京大學第三醫院洪天配教授共同執筆,20余位專家參與撰寫的的2020版《GLP-1受體激動劑用于治療2型糖尿病的臨床專家共識》核心內容基于臨床證據,與國際指南一致,包括:
明確GLP-1RA治療流程,可作為起始的降糖治療
GLP-1RA可與多種降糖藥物聯用
合并動脈粥樣硬化性心血管疾病或心血管風險極高危的患者,可選擇合適的GLP-1RA治療
合并慢性腎臟病患者,可選擇合適的GLP-1RA治療
大多數GLP-1RA可用于輕、中度腎功能不全患者;
部分GLP-1RA可用于輕、中、重度肝功能不全患者
GLP-1RA 可以用于 65 歲以上2型糖尿病患者
母義明教授表示,未來隨著更多GLP-1RA證據的積累,共識也將不斷更新。