2019年3月19日FDA批準SAGE Therapeutics公司開發的突破Zulresso（brexanolone）上市，用于治療產后抑郁癥（PPD）患者。首款這一療法將在經過風險評估和緩解策略認證（REMS）的產后醫療機構中由合格的醫護人員注射。Zulresso成為第一款針對PPD的抑郁藥獲獲批療法，它也是癥新SAGE公司第一款獲得FDA批準的療法。

　　產后抑郁癥是突破與生產相關的一種獨特的嚴重抑郁疾病，它通常在一部分孕晚期婦女或者在分娩四周內出現。首款PPD可能給婦女和她的產后家庭帶來災難性的后果，包括嚴重功能缺失，抑郁藥獲情緒壓抑和/或失去對新生兒的癥新興趣。其它與抑郁相關的突破癥狀包括喪失食欲、無法入睡、首款無法集中注意力和自卑等癥狀。產后自殺是抑郁藥獲分娩后母親死亡的首要原因。在美國，癥新大約平均11.5%的新晉母親出現PPD癥狀。
Zulresso是一種GABAA受體的別構調節劑，它可以調節神經突觸內和突觸外GABAA受體的功能。對神經遞質受體的別構調節能夠將受體活性調節到不同水平，而不是完全激活或者抑制受體。GABAA受體和NMDA受體分別起到抑制和刺激大腦神經元產生神經沖動的作用。這兩種受體活性之間的失衡是導致抑郁癥等多種精神疾病的原因。Zulresso能夠有效和安全地恢復GABAA受體和NMDA受體活性之間的平衡。Zulresso曾經獲得FDA授予的突破性療法認定和EMA授予的PRIME藥品認定。

 

▲正向別構調節劑（PAM）調節GABAA活性示意圖（圖片來源：SAGE公司官網）