昨日,國自北京青年報記者從市食藥監局獲悉,主研足口我國自主研發的發手用于預防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”,已獲得國家食品藥品監督管理總局批準。病疫
摘要:
昨日,于近北京青年報記者從市食藥監局獲悉,期上球尚我國自主研發的市全用于預防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”,已獲得國家食品藥品監督管理總局批準,無先取得新藥證書和藥品生產批件,國自將于近期上市,主研足口預計年產量2000萬支。發手
據市食藥監局介紹,病疫該疫苗在全球尚無先例,于近是期上球尚本市自主研發的一類新藥,由北京科興生物制品有限公司于2008年5月正式啟動研發。市全
手足口病是由感染腸道病毒71型所致的傳染病,嚴重危害5歲以下嬰幼兒的身心健康,致死率高。截至2015年末,國內累計報道手足口病發病近 1400萬例,嬰幼兒死亡達3300多例,發病率是法定傳染病的第一位,病死率排在前五位。臨床試驗結果顯示該疫苗對EV71引起的手足口病的保護率可達 94.6%,對EV71所致的重癥手足口病的保護率達到100.0%。
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