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二類醫(yī)療器械備案代理，最近新政策已經(jīng)下達，二類醫(yī)療器械不需要審批，只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可，結(jié)合多年來辦理醫(yī)療器械公司的經(jīng)驗提示您目前朝陽區(qū)醫(yī)療器械公司只要涉及醫(yī)療器械許可證變更，藥監(jiān)局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經(jīng)營地址是比較難辦的，所以建議醫(yī)療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經(jīng)營地址的囧境。
