近日，東陽段國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，光藥東陽光藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的仿制阿立哌唑片進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。類報(bào)阿立哌唑?yàn)榫穹至寻Y治療藥物，阿立米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，哌唑片進(jìn)批階2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿立哌唑銷售額超過11億元。入行

阿立哌唑主要用于精神分裂癥的政審治療，通過作用于多巴胺受體和5-羥色胺受體而產(chǎn)生療效，東陽段是光藥首個用于臨床的多巴胺部分受體激動劑。該產(chǎn)品原研廠家為日本大冢制藥，仿制于2006年在中國獲批上市。類報(bào)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿立近年來中國城市公立醫(yī)院、哌唑片進(jìn)批階縣級公立醫(yī)院、入行城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端阿立哌唑市場規(guī)模持續(xù)攀升，2019年銷售額超過11億元。其中，康弘藥業(yè)占據(jù)47.67%的市場份額，大冢制藥占比34.12%，上藥中西制藥占比13.05%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿立哌唑銷售趨勢

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

目前國內(nèi)上市的阿立哌唑產(chǎn)品有片劑、口崩片、膠囊劑及口服溶液等4種劑型，但生產(chǎn)廠家不多。阿立哌唑片仿制企業(yè)有康弘藥業(yè)、上藥中西制藥、恩華藥業(yè)及華海藥業(yè)等4家，過評企業(yè)僅有華海藥業(yè)。東陽光藥該產(chǎn)品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為第2家過評企業(yè)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前東陽光藥已有28個品種（49個品規(guī)）通過/視同通過一致性評價(jià)。在2月3日開標(biāo)的第四批集采中，東陽光藥有4個品種中標(biāo)，分別為艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、左氧氟沙星片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊及替米沙坦片。

第四批集采東陽光藥中選情況

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等