數(shù)字療法（Digital Therapeutic）的為何概念最早是由Omada的創(chuàng)始人Sean Duffy于2013年提出，主要是揚(yáng)棄為了突出自身業(yè)務(wù)與傳統(tǒng)的健身業(yè)務(wù)的區(qū)別，以此來推動健康管理的數(shù)字規(guī)范和價值。但在2020年初，療法Sean發(fā)表文章聲稱Omada已經(jīng)不再是概念數(shù)字療法公司，而是為何數(shù)字照護(hù)（Digital Care）公司。為什么在數(shù)字療法日益受到資本青睞和市場關(guān)注的揚(yáng)棄時刻，作為數(shù)字療法的數(shù)字提出者卻放棄了這一價值標(biāo)榜？
其實，自數(shù)字療法這一概念被提出以來，療法就面臨邊界過窄的概念困境，這不僅束縛了具體產(chǎn)品的為何拓展能力，也導(dǎo)致相關(guān)公司的揚(yáng)棄規(guī)模化始終面臨難題。而反觀那些沒有將自己局限于單純的數(shù)字一種治療手段的公司卻紛紛獲得了成功，特別是療法將數(shù)字療法只是作為自身業(yè)務(wù)的一個模塊，同時還提供從門診到診后個性化服務(wù)的概念全鏈條服務(wù)的模式發(fā)展最快，也得到了真正的資本青睞。比如在精神健康領(lǐng)域，無論是2021年6月上市的Lifestance，還是Ginger Health，都快速獲得了上億的收入規(guī)模，遠(yuǎn)超類似Pear這種單純的數(shù)字療法公司歷時多年還不能產(chǎn)生規(guī)模化收入。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的核心原因是數(shù)字療法沒有業(yè)務(wù)發(fā)展的主動權(quán)，而全鏈條服務(wù)則能通過一站式的解決方案獲得支付方的賠付。
根據(jù)Omada對自身的歸類，Sean從七方面提出了數(shù)字療法和數(shù)字照護(hù)的區(qū)別：定義、受眾、目標(biāo)、實證研究、產(chǎn)品特性、監(jiān)管和商業(yè)化。如果簡化這七點來看，核心是三點：用戶的定位、產(chǎn)品的定位和支付方。
首先，從用戶的定位來看，數(shù)字療法面向的用戶群較窄，主要集中在某一適應(yīng)癥而不是某一專科，比如集中在COPD而不是肺部疾病。而數(shù)字照護(hù)雖然也強(qiáng)調(diào)臨床特征，但面向的人群卻更寬廣，與數(shù)字療法相反，主要是一個專科而不是某一個適應(yīng)癥，并能提供更個性化的服務(wù)。
而從治療的目標(biāo)來看，數(shù)字療法針對特定的臨床結(jié)果與預(yù)期須一致，其目標(biāo)很嚴(yán)格且病人之間的體驗差異很小。而數(shù)字照護(hù)則根據(jù)病人個體來設(shè)定目標(biāo)，全面考慮病人的情況來評估是否取得預(yù)期效果。
因此，從用戶角度來看，數(shù)字療法更像藥品，有著較為嚴(yán)格的臨床要求，無法個性化，而數(shù)字照護(hù)則更為靈活，能夠個性化。從這個角度來看，數(shù)字療法需要有類似藥品的功效才能獲得市場的認(rèn)可，但尷尬的是，數(shù)字療法本身并不是藥物，更多的是利用技術(shù)能力為用戶提供行為干預(yù)，這受制于多重因素，正如我們在《數(shù)字療法：三個挑戰(zhàn)和一個缺陷》所強(qiáng)調(diào)的：“數(shù)字療法的有效性不僅取決于軟件本身，而是醫(yī)生投入的精力、病人的依從性和醫(yī)療制度本身的完善性（比如接入電子病歷的問題）這三點，只要一個環(huán)節(jié)沒有跟上，整個產(chǎn)品的療效就很難體現(xiàn)，也就無法說服用戶繼續(xù)使用，支付方也就很難持續(xù)去覆蓋這樣的產(chǎn)品。”
而且，每個患者得病的原因不盡相同，生活習(xí)慣、依從性也完全不同，如果想要通過軟件自動指導(dǎo)用戶以達(dá)到類似藥品的效果是完全不可能的。這也是Omada要放棄這一概念而采用數(shù)字照護(hù)。本質(zhì)上來說，數(shù)字照護(hù)是線下醫(yī)療的線上化，將診前、診中和診后全鏈條打通，通過醫(yī)生、健康管理師和其他照護(hù)人員共同為患者提供個性化的服務(wù)。這也是為什么成功的數(shù)字醫(yī)療都是重人手的模式，而意圖單純通過技術(shù)來發(fā)展的商業(yè)模式至今無法規(guī)模化。
其次，從產(chǎn)品來看，數(shù)字療法以軟件為主或只有軟件，除了醫(yī)生之外，其他人員并不是直接面向患者，而僅是為項目提供服務(wù)支持且不會為患者單獨(dú)制定治療路徑。數(shù)字療法是規(guī)范化和有針對性的，患者的體驗也是基本一致的。但數(shù)字照護(hù)則是具備組合能力，可以根據(jù)患者的臨床需求來定制服務(wù)。這些能力可以包括醫(yī)療器械、內(nèi)容、課程、人員和社會支持以及藥物支持等工具。
而且，數(shù)字療法在臨床上更為嚴(yán)格，需要多個同行評審的出版物來證明圍繞治療設(shè)計的特定條件的臨床結(jié)果。證據(jù)的子集可能采用1級證據(jù)（Level 1 evidence）的形式，包括至少一項隨機(jī)對照試驗。但數(shù)字照護(hù)對有效性的要求并不嚴(yán)格，可能只是需要對方法的有效性及其針對特定條件的有效性進(jìn)行研究并公開發(fā)表，不需要臨床試驗和證據(jù)。
從產(chǎn)品本身來看，數(shù)字療法的能力極為單一。雖然有較為嚴(yán)格的臨床要求才能上市，但正如上文強(qiáng)調(diào)的，其療效是受到多重制約的，如果不能配備大體量的人員進(jìn)行強(qiáng)督促，僅靠軟件本身，小規(guī)模的臨床試驗所取得的成功是很難轉(zhuǎn)化成真正大規(guī)模使用的效果。
但當(dāng)數(shù)字療法只是成為整個服務(wù)鏈條的一環(huán)，依靠其他能力可以補(bǔ)足其缺陷。但如果想僅僅依靠數(shù)字療法就想取得預(yù)期的效果并獲得規(guī)模化是非常困難的，這也是為什么最老牌的數(shù)字療法公司W(wǎng)elldoc發(fā)展了十多年卻始終無法在營收上做大規(guī)模，即使在疫情的大利好下還無法快速發(fā)展，這本身就說明了問題。
最后，在商業(yè)化上，數(shù)字療法必須通過獲得藥品或器械的支付代碼才能獲得報銷。因此，數(shù)字療法需要大體量的地面隊伍，去教育并說服醫(yī)生接受并使用這項處方產(chǎn)品，因為開具這一處方的醫(yī)生必須認(rèn)同數(shù)字療法的虛擬服務(wù)方式，并參與其中，說服的過程也意味著較高的銷售成本。而數(shù)字照護(hù)則可以直接和保險和雇主簽約獲得報銷，這有助于其快速商業(yè)化。由于保險公司能夠帶來大批量的會員入口，根據(jù)會員數(shù)量收取一筆費(fèi)用會比按照醫(yī)生處方數(shù)量來獲得收入更快更穩(wěn)定。
疫情可說是對整個數(shù)字醫(yī)療行業(yè)帶來的最大利好，已經(jīng)建立起雇主和保險支付模式的公司在2020年都獲得了2-5倍的營收增速，但單純的數(shù)字療法公司卻仍未有規(guī)模化的營收出現(xiàn)，只有部分將數(shù)字療法僅作為業(yè)務(wù)一個模塊的公司獲得了成功。這也從側(cè)面再次證明單純的數(shù)字療法不會是市場的發(fā)展方向。
總而言之，數(shù)字療法是畫地為牢式的發(fā)展，雖然臨床證據(jù)要求更高，但高標(biāo)準(zhǔn)并不意味著高療效，依靠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化是完全背離了醫(yī)療這一需要高度人工干預(yù)的行業(yè)特性，這也注定其難以走遠(yuǎn)。不過，數(shù)字療法作為數(shù)字醫(yī)療服務(wù)的一個模塊，其未來的發(fā)展還是具有很高的價值。
來源： 村夫日記LatitudeHealth
