日前，影響有新藥KemPharm和Corium聯合宣布，近分疾病今天FDA已批準一日一次的齡兒口服膠囊Azstarys上市，用于治療6歲以上的童種注意力缺陷多動障礙（ADHD，又名多動癥）兒童患者。影響有新藥新聞稿指出，近分疾病今天這是齡兒首款包含d-哌甲酯“前藥”（prodrug）的ADHD療法，它能夠在起效迅速的童種同時，長時間維持療效。影響有新藥

ADHD是近分疾病今天兒童期最常見的精神疾病，影響8%至9%的齡兒學齡兒童，患有ADHD的童種兒童經常出現行為問題并伴有認知障礙。對ADHD的影響有新藥治療包括行為治療和藥物治療，后者包括中樞神經刺激劑、近分疾病今天阿托莫西汀、齡兒α2腎上腺素受體刺激劑，有時也會使用抗憂郁藥物，其中是一種常用的中樞神經刺激劑是哌甲酯。然而，目前的療法仍然有不同的局限，例如生效速度不夠快，療效持續時間不長，或者有可能被濫用。

Azstarys由兩種活性藥物成分組成：一種為迅速釋放的d-哌甲酯（d-MPH）鹽酸鹽，另一種為d-MPH的前藥。KemPharm利用其專有的配體激活療法（ligand activated therapy）技術，將d-MPH與另一種化合物連接在一起生成前藥。這種藥物在服用后最初沒有活性，但是在胃腸道中被代謝酶切割后能夠緩慢釋放活性成分，從而長時間維持療效。同時，它可以防止藥物被濫用。

Azstarys的療效和安全性得到隨機雙盲，含安慰劑對照的3期研究的支持。在模擬課堂研究中，單劑Azstarys顯著改善ADHD癥狀，在長達13個小時的評估中顯著降低兒童的SKAMP-C評分（評估ADHD癥狀的量表）。

“這款具有雙重作用機制的創新療法首次將d-哌甲酯與其前藥聯合使用，對于選擇合適ADHD療法的患者家人和醫生來說是一個好消息。”臨床試驗主要研究員，心理學和行為學醫藥中心總裁Ann Childress博士說。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

參考資料：

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Novel Once-Daily Capsule AZSTARYS? (serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate), First and Only Product Containing Dexmethylphenidate Prodrug for ADHD in Patients Age 6 Years and Older. Retrieved March 3, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-food-and-drug-administration-approves-novel-once-daily-capsule-azstarys-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-first-and-only-product-containing-dexmethylphenidate-prodrug-for-adhd-in-patients-age-6-years-and-older-301240023.html

[2] KemPharm Announces FDA Approval of AZSTARYS? (serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate capsules, for oral use, CII), A New Once-Daily Treatment for ADHD. Retrieved March 3, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

來源：新浪醫藥。

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