當地時間6月7日,美國默病美國食品藥品監督管理總局(FDA)官網發布聲明稱,批準批準制藥公司渤健(Biogen)開發的近年Aduhelm(aducanumab,阿杜那單抗)治療阿爾茨海默病患者,首款這是茨海自2003年以來首個獲批用于阿爾茨海默病的新型療法。
據報道,藥年元該公司及其日本合作方衛材株式會社在一份公告中說,費用阿杜那單抗的美國默病年治療費用是5.6萬美元。
按照時間線整理可知,批準2020年7月8日,近年Biogen完成了aducanumab上市申請資料遞交,首款2020年8月7日正式獲FDA受理并獲得了優先審評資格,茨海PDUFA日期定為2021年3月7日。藥年元
來源:新浪醫藥。費用