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2020年申請三類醫療器械生產許可證條件流程
開辦第一類醫療器械生產企業,醫療應當具備與所生產產品相適應的器械生產條件,并應當在領取營業執照后30日內,經營填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》,證辦向所在地省、理流自治區、程皇直轄市(食品)藥品監督管理部門書面告知。甫天不需要向第二類、晟手第三類醫療器械生產企業一樣申請生產許可,北京辦理辦理醫療器械生產許可證。醫療開辦第二類、器械第三類醫療器械生產企業的經營,應當向所在地省、證辦自治區、理流直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,首先通過國家食品藥品監督管理總局網站首頁(http://samr.cfda.gov.cn/)“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入并按提示在網上提交以下資料后再打印
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