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對于銷售口罩、什材晟疑護目鏡、甫天防護服、難處體溫槍等產品的北京企業來說，二類?醫療器械備案憑證是類醫療器料皇理必備的資格。醫療器械許經營管理分為三類，械備其中經營一類醫療器械無需許可和備案，案需經營二類醫療器械需要備案辦理，什材晟疑三類醫療器械許可證需要相關部門的甫天審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是難處用于經營醫療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的北京產品證書，以及經營場地的證明。目前，我們可以為銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業，提供辦理二類醫療器械備案+網絡備案的服務。

"　　受新型冠狀病毒影響，全國都需要口罩，口罩成為人們出行必備的用品，各種藥店和在線電子商務平臺中的口罩都已脫銷。為了彌補口罩市場的不足，比亞迪，上汽通用五菱，中石化，富士康等國內許多能源和制造企業已緊急將口罩投入生產。但目前，口罩的產量似乎仍在供不應求。
只需四步輕松拿證，確定申請信息，當天提交申請資料，3-5個工作日審批通過，兩把刷子企業馬燕幫助辦理許可證所需材料。
1營業執照正本或者副本原件
2平面圖內 （各類工具和置物柜等）
3公章
4法定代表人身份與學歷/職稱證明的復印件
5經營場所位置圖
6房產證、租賃憑證原件和復印件、社區工作站開具的場地使用證明原件，以上三項證明材料任選其一
7經營設施設備目錄容
8管理制度
9經營方式
10組織機構與部門設置
11公司數字證書
北京創業路路通專項審批業務：
保健品、醫療器械、食品、拍賣、房地產經紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營業性演出、廣播電視制作、人力資源、文網文、衛生、餐飲環保、輻射安全、進出口權、等相關。"
北京二類醫療器械備案需要什么材料

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一、經營第Ⅱ類醫療器械的企業，倉庫面積不低于40平方米。

二、經營第Ⅲ類醫療器械的企業，倉庫面積不低于80平方米。

三、經營一次性使用無菌醫療器械的企業，倉庫面積不低于200平方米。倉庫應相對獨立，與辦公經營、生活區分開或者有隔離措施，不得使用住宅類房屋并設置在住宅區內。倉庫庫區應環境整潔、地面平整，無積水和雜草，無粉塵、有害氣體及其他污染源。"


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