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【醫療器械經營許可證申報材料】①擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷; ②執業藥師資格證書及聘書原件、復印件; ③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明; ④擬經營產品的范圍; ⑤擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況; ⑥擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄;
