導(dǎo)讀:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的中國(guó)通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的藥店優(yōu)說(shuō)明書(shū)已被重新修訂:對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、-兒小兒復(fù)方氨酚烷胺片,童感刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,冒藥在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。修訂”
感冒發(fā)燒是歲內(nèi)兒童常見(jiàn)疾病,有關(guān)用藥問(wèn)題倍受家長(zhǎng)關(guān)注,日前國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書(shū)中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定,對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。
藥監(jiān)局:1歲以內(nèi)禁用
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的禁用通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說(shuō)明書(shū)已被重新修訂:對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、中國(guó)小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的藥店優(yōu)數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
對(duì)于可用于兒童,也可用于成人的-兒氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
市場(chǎng):此類品牌藥很常見(jiàn)
記者采訪了幾位媽媽,她們表示,孩子很容易感冒發(fā)燒,一般都會(huì)到藥店購(gòu)買一些類似的童感感冒藥備在家中。而在記者走訪的冒藥幾家藥店,發(fā)現(xiàn)藥店銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、標(biāo)準(zhǔn)葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)這幾個(gè)品牌產(chǎn)品。
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