北京市醫(yī)保局等九部門4月7日聯(lián)合推出《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》。雙通道4月8日，中國北京市衛(wèi)健委表示，藥店藥店藥北京將聚焦臨床試驗提質(zhì)增效、－北促進創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用和人工智能賦能創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展三個方面，京醫(yī)不斷激發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展活力。療機在促進創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用方面，構(gòu)可國談今年北京醫(yī)療機構(gòu)可通過“雙通道”藥店實現(xiàn)國家醫(yī)保談判藥品“應(yīng)開盡開”。通過

　　力爭將臨床試驗啟動整體用時縮短至20周以內(nèi)

　　據(jù)北京市衛(wèi)健委介紹，實現(xiàn)提升臨床試驗效率是開盡開加速創(chuàng)新藥械上市的關(guān)鍵舉措，北京大力開展研究型病房示范建設(shè)，雙通道優(yōu)化臨床試驗啟動流程，中國在全國率先建立全流程臨床試驗效率監(jiān)測體系，藥店藥店藥發(fā)布臨床試驗合同共識，－北推廣倫理審查互認工作機制，京醫(yī)多角度、多環(huán)節(jié)提升臨床試驗啟動效率。2024年，全市臨床試驗啟動用時（中位數(shù)）為24.9周，同比縮短7.7周。

　　今年，北京將進一步提高重點環(huán)節(jié)效率，提高倫理審查互認率，建立全市統(tǒng)一的臨床研究信息平臺，持續(xù)提高臨床試驗供需對接效率，力爭將臨床試驗啟動整體用時縮短至20周以內(nèi)。

　　同時，今年將深化推廣頭部醫(yī)企“結(jié)對子”合作模式，積極推動將更多國際化、高水平臨床試驗資源引入北京市臨床試驗機構(gòu)。北京將對牽頭完成國際多中心臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)、項目負責人給予資金支持，在研究團隊成員職稱職級晉升時作為重要參考，鼓勵臨床試驗機構(gòu)培養(yǎng)引進具備牽頭國際多中心臨床試驗?zāi)芰Φ母咚巾椖控撠熑耍e極開展國際多中心臨床試驗。

　　北京作為全國醫(yī)療高地，臨床資源豐富。為進一步整合提升生物樣本資源，北京將啟動高水平生物樣本庫建設(shè)工作。初步考慮試點建設(shè)腫瘤、心血管疾病、腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病等重點專病全自動智能化生物樣本庫，并利用AI技術(shù)開展智能化隨訪，推動形成高水平、易用好用的生物樣本和數(shù)據(jù)資源，助力醫(yī)學科研和創(chuàng)新藥械研發(fā)。

　　持續(xù)擴充罕見病用藥品進口品類

　　在促進創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用方面，北京將推動合作創(chuàng)新采購模式落地，加速創(chuàng)新器械入院進程。據(jù)了解，合作創(chuàng)新采購是指采購人邀請供應(yīng)商合作研發(fā)，共擔研發(fā)風險，并按研發(fā)合同約定的數(shù)量或者金額購買研發(fā)成功的創(chuàng)新產(chǎn)品的采購方式。這一模式將幫助醫(yī)療機構(gòu)更好地了解創(chuàng)新器械的特點和優(yōu)勢，而企業(yè)則能夠及時獲取醫(yī)療機構(gòu)的需求和反饋，進一步優(yōu)化產(chǎn)品和服務(wù)，實現(xiàn)醫(yī)企雙贏，形成創(chuàng)新器械入院正反饋。

　　今年，北京市衛(wèi)健委將國談藥品使用情況、高精尖手術(shù)機器人研發(fā)納入“三醫(yī)聯(lián)動”公立醫(yī)療機構(gòu)績效監(jiān)測指標體系，發(fā)揮績效監(jiān)測“指揮棒”作用，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用創(chuàng)新產(chǎn)品，助力首都地區(qū)醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。

　　值得注意的是，國家醫(yī)保談判藥品今年將直接納入北京市定點醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄，醫(yī)療機構(gòu)可通過“雙通道”藥店實現(xiàn)“應(yīng)開盡開”。創(chuàng)新藥企向藥監(jiān)部門提交新藥上市申請后，即可與醫(yī)保、衛(wèi)健部門溝通，提前做好醫(yī)保準入和入院使用準備，努力提升創(chuàng)新藥企的獲得感。

　　針對臨床急需藥械和罕見病用藥品進口，北京將持續(xù)擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進口綠色通道落地實施，進一步提高患者使用創(chuàng)新藥械可及性，持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通，更好地服務(wù)臨床需要。

　　面向AI+醫(yī)藥，支持不少于10個場景模型開發(fā)應(yīng)用

　　在人工智能賦能創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展方面，北京也有系列布局。北京市衛(wèi)健委表示，北京將建成不少于5個基于器官的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，對醫(yī)療健康領(lǐng)域人工智能和醫(yī)藥創(chuàng)新提供重要的數(shù)據(jù)資源。基于肺部CT影像的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，針對肺部疾病開發(fā)更快捷、低成本的人工智能多病共篩和輔助診斷產(chǎn)品。后續(xù)還將針對其他器官開展面向輔助診斷、新藥研發(fā)等方面的模型應(yīng)用產(chǎn)品研發(fā)。

　　鼓勵企業(yè)在京設(shè)立人工智能研發(fā)中心，依托北京已建成的系統(tǒng)性、工程化、集約化的共性支撐能力及供需對接機制，加強數(shù)據(jù)等要素需求對接，實現(xiàn)藥物研發(fā)的新靶點發(fā)現(xiàn)、新機制探索、化合物篩選、入組病例隨訪等應(yīng)用場景的人工智能賦能。

　　據(jù)了解，目前，北京已初步構(gòu)建醫(yī)療健康行業(yè)人工智能大模型評測框架，遵循醫(yī)學與人工智能技術(shù)原理，聯(lián)合多家研究機構(gòu)及國家醫(yī)學中心頂尖醫(yī)學專家制定綜合評價方法，構(gòu)建評測數(shù)據(jù)集和評測工具，開展模型應(yīng)用的評測遴選。

　　今年，依托高質(zhì)量數(shù)據(jù)集建設(shè)，北京將重點面向AI+病理、AI+醫(yī)學影像、AI+輔助診斷、AI+手術(shù)規(guī)劃、AI+制藥等方向，支持不少于10個場景的模型開發(fā)應(yīng)用，以人工智能賦能生物醫(yī)藥創(chuàng)新規(guī)范發(fā)展。