核心提示：辦理北京東城醫(yī)療器械備案庫房面積要求是辦理北京備案多大？。。東城。醫(yī)療。器械求多電話聯(lián)系13121388989【醫(yī)療器械許可證庫房標(biāo)準(zhǔn)】♤經(jīng)營三、庫房二類醫(yī)療辦理北京東城醫(yī)療器械備案庫房面積要求是面積多大？
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。辦理北京備案。東城
。醫(yī)療電話聯(lián)系13121388989
【醫(yī)療器械許可證庫房標(biāo)準(zhǔn)】♤經(jīng)營三、器械求多二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的庫房面積100平米的辦公室，60平米倉庫，面積20立方米醫(yī)療器械冷庫。辦理北京備案♤經(jīng)營三類6821、東城6846、醫(yī)療6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。♤經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米♤從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米；經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。 
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     二類醫(yī)療器械備案代理，*近新政策已經(jīng)下達(dá)，二類醫(yī)療器械不需要審批，只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可，結(jié)合多年來辦理醫(yī)療器械公司的經(jīng)驗提示您目前朝陽區(qū)醫(yī)療器械公司只要涉及醫(yī)療器械許可證變更，藥監(jiān)局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經(jīng)營地址是比較難辦的，所以建議醫(yī)療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經(jīng)營地址的囧境。