日前，個(gè)藥國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱核查中心）發(fā)布的品注《關(guān)于對(duì)來那度胺膠囊等7個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的通告》明確，將對(duì)來那度胺膠囊等7個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，冊(cè)申公示期為12月17日至12月30日，接受期間藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)將相關(guān)臨床試驗(yàn)申報(bào)資料和承諾書寄送至核查中心。現(xiàn)場(chǎng)公示期結(jié)束后即安排開展現(xiàn)場(chǎng)核查。核查

       這7個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)為：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司的個(gè)藥來那度胺膠囊（受理號(hào)CYHS1700674，下同），品注海南日中天制藥有限公司的冊(cè)申頭孢地尼顆粒（CYHS1700614），江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的接受孟魯司特鈉片（CYHS1700710），江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司的現(xiàn)場(chǎng)利伐沙班片（CYHS1700707）、阿哌沙班片（CYHS1700701）、核查安立生坦片（CYHS1700158），個(gè)藥南京正大天晴制藥有限公司的品注阿哌沙班片（CYHS1700727）。

       記者發(fā)現(xiàn)，冊(cè)申此次迎接核查的品種，均為國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不多的品種。例如，目前，來那度胺膠囊各規(guī)格共有7個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，由3家公司持有；安立生坦片僅有2個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，由兩家公司持有。