柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，柯惠可吸由于涉事產(chǎn)品制造錯(cuò)誤導(dǎo)致鋁箔袋側(cè)邊密封強(qiáng)度低，有限可能導(dǎo)致無(wú)菌/防潮屏障破裂的責(zé)任原因。生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)其生產(chǎn)的公司固定可吸收釘修補(bǔ)固定器（國(guó)械注進(jìn)20173130196）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。對(duì)動(dòng)召涉及產(chǎn)品的收釘型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。修補(bǔ)
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附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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2023年12月20日
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柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf
