2021年6月24日，羅氏羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，創新美國FDA已接受使用獨特端口遞送系統給藥的眼部優先雷珠單抗療法（Port Delivery System with ranibizumab，PDS）的系統生物制品許可申請（BLA），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）患者。審評FDA同時授予這一BLA優先審評資格，資格預計在今年10月23日前做出回復。羅氏之前一項關鍵性3期臨床試驗表明，創新在超過98%的眼部優先濕性AMD患者中，PDS能夠將治療間隔時間延長至6個月，系統并提供與每月注射雷珠單抗相當的審評視力結果。
醫療資訊網了解到，資格如果獲得批準，羅氏PDS將成為首個能夠定期補充給藥的創新眼部移植體療法，為濕性AMD患者提供一種替代當前標準治療的眼部優先便捷新治療選擇。
視網膜中央的黃斑負責為眼睛在閱讀等活動中提供敏銳的中央視力。濕性AMD是60歲以上人群視力下降的主要原因，全球約有2000萬名患者。濕性AMD是一種晚期眼科疾病，可導致快速和嚴重的視力喪失。當稱為“脈絡膜新生血管（CNV）”的異常血管生長進入黃斑時，這些血管會導致液體和血液滲漏，引起瘢痕組織增生，從而破壞中央視網膜。
這種病當前的標準治療是頻繁在眼部注射抗血管內皮生長因子（VEGF）抗體類藥物，然而不同患者對藥物的反應不一，有些患者可能需要每年接受超過10次的藥物注射才能獲得顯著療效。并且，由于這類藥物需要注射到眼睛內部，頻繁的注射不但對患者的生活帶來不便，而且可能帶來與注射相關的副作用。
PDS能夠在患者眼中植入一個可以定期補充藥物的移植體，它的大小與一粒米粒相當。它可以在長達數月的時間里持續釋放雷珠單抗，潛在降低了與頻繁眼部注射相關的治療負擔，并提高了療效持久性。雷珠單抗是一種血管內皮生長因子抑制劑，能夠結合并抑制在新血管形成和血管滲漏中發揮關鍵作用的蛋白VEGF-A。
