11月16日，國(guó)家工作國(guó)家衛(wèi)健委在成都組織召開(kāi)國(guó)家基藥目錄管理辦法征求意見(jiàn)討論會(huì)，基藥基藥國(guó)家衛(wèi)健委藥政司、目錄目錄藥品目錄處、調(diào)整四川省衛(wèi)健委、正開(kāi)展中成都市衛(wèi)健委等相關(guān)主管部門(mén)與部分醫(yī)藥企業(yè)代表就基本藥物目錄管理辦法修訂相關(guān)工作展開(kāi)討論。新版
今年以來(lái)，欲出國(guó)家針對(duì)基本藥物制度的國(guó)家工作相關(guān)會(huì)議與討論愈發(fā)頻繁。
今年2月份，基藥基藥國(guó)家衛(wèi)健委與六部委聯(lián)合發(fā)布的目錄目錄《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》中提出1+X用藥模式，其中“1”為基藥目錄，調(diào)整“X”為非基本藥物，正開(kāi)展中即在確立基藥使用的新版基礎(chǔ)上，根據(jù)各地的欲出情況來(lái)確定X，也就是國(guó)家工作非基藥的配備和使用。根據(jù)986政策規(guī)定，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比不低于90%、80%、60%。這就意味著，是否能夠進(jìn)入基藥目錄，對(duì)藥企來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
7月，國(guó)家衛(wèi)健委就基藥目錄管理辦法的修訂召開(kāi)了會(huì)議。會(huì)議提出基藥將與慢病長(zhǎng)處方結(jié)合建立基藥核心用藥目錄。業(yè)界普遍認(rèn)為，以基藥與慢病長(zhǎng)處方結(jié)合建立的核心用藥目錄為基礎(chǔ)，或許是1+X用藥模式的升級(jí)版，基藥使用占比還將進(jìn)一步增加。
10月，相關(guān)部門(mén)組織召開(kāi)了基藥制度座談會(huì)，組織相關(guān)企業(yè)參加會(huì)議座談，討論基本藥物政策的問(wèn)題，重慶希爾安、太極集團(tuán)、華森、藥友、阿斯利康等13家制藥企業(yè)受邀參加會(huì)議。會(huì)議了解各地、各單位實(shí)施國(guó)家基本藥物制度情況，征求《國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整管理辦法（試行）》修訂建議。會(huì)議也明確，基藥不代表低價(jià)藥，有臨床價(jià)值高價(jià)藥也可以考慮納入基藥目錄。另外，基藥調(diào)整不會(huì)考慮企業(yè)主動(dòng)申報(bào)方式，還是以臨床專(zhuān)家遴選方式為主
基藥目錄從2009年開(kāi)始實(shí)施，覆蓋的藥品數(shù)量在歷次修訂中不斷擴(kuò)增，從2009版的307種，到2013版的520種，再到2018版的685種。2018版目錄的685種藥品涉及劑型超過(guò)1110個(gè)，規(guī)格1810余個(gè)。
基藥調(diào)整從哪些方面進(jìn)行重點(diǎn)考量？
基藥目錄至今已更新過(guò)三次。當(dāng)前實(shí)行的2018年版基本藥物目錄與前兩版相比，已經(jīng)不再?gòu)?qiáng)調(diào)保基本，經(jīng)濟(jì)性不是進(jìn)入基藥目錄的優(yōu)先考量因素，而臨床價(jià)值成為重要的入選依據(jù)。10月15日，國(guó)家衛(wèi)健委召開(kāi)基藥制度座談會(huì)，會(huì)議上相關(guān)部委負(fù)責(zé)人表示，基藥不代表低價(jià)藥，有臨床價(jià)值高價(jià)藥也可以考慮納入基藥目錄。新版基藥目錄的調(diào)整將更加注重產(chǎn)品價(jià)值與臨床終點(diǎn)指標(biāo)的改善，以治愈為標(biāo)準(zhǔn)，最終使患者的長(zhǎng)期生命質(zhì)量得到提高。
根據(jù)會(huì)議流出的內(nèi)容，2021年基藥目錄調(diào)整將重點(diǎn)考慮五個(gè)方向。
1、傳染病用藥；
2、慢病，包括腫瘤、腫瘤轉(zhuǎn)慢病用藥；
3、常見(jiàn)疾病用藥；
4、以疾病為主導(dǎo)，患者確實(shí)無(wú)藥可用，需要對(duì)癥治療的，要選擇最合適的范圍；
5、主要看產(chǎn)品價(jià)值，臨床終點(diǎn)指標(biāo)改善，能夠使患者的長(zhǎng)期生命質(zhì)量得到提高，能治愈為標(biāo)準(zhǔn)。
基藥目錄擴(kuò)容多少?基藥市場(chǎng)規(guī)模繼續(xù)上升
與會(huì)企業(yè)代表建議,基藥目錄擴(kuò)容數(shù)量希望能夠達(dá)到90%、80%、60%醫(yī)院配備比例要求。按照目前全國(guó)每家三甲醫(yī)院在用藥平均1500個(gè)品種計(jì)算，基藥數(shù)量900個(gè)才能滿(mǎn)足政策要求。
基藥背后是巨大市場(chǎng)。據(jù)業(yè)界統(tǒng)計(jì)，2018年國(guó)家基藥目錄調(diào)整中，新增的187個(gè)品種對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)到1600億元左右。如果2021年的基藥目錄調(diào)整真的可以達(dá)到900個(gè)品種，也就是在現(xiàn)有685個(gè)藥品基礎(chǔ)上再凈增加215個(gè)品種，其市場(chǎng)規(guī)模可能超過(guò)2000億元。
基藥目錄調(diào)整周期，新版目錄公布時(shí)間
7月，國(guó)家衛(wèi)健委就基藥目錄管理辦法的修訂召開(kāi)了會(huì)議。業(yè)內(nèi)傳出基藥目錄的相關(guān)會(huì)議內(nèi)容，主要包括三點(diǎn)：一是正在討論修訂基藥管理辦法；二是辦法出臺(tái)后才會(huì)據(jù)此調(diào)整目錄，因此按照時(shí)間進(jìn)度，今年預(yù)計(jì)不會(huì)啟動(dòng)基藥調(diào)整；三是目錄調(diào)整的3年周期不變，但每年會(huì)動(dòng)態(tài)小調(diào)整。結(jié)合上述會(huì)議內(nèi)容，上次的基藥調(diào)整是2018年，3年后為2021年。雖然今年不啟動(dòng)基藥調(diào)整，但管理辦法發(fā)布后，明年就會(huì)接著公布新版基藥目錄。
雖然新版基藥目錄還沒(méi)有最終敲定，但是已經(jīng)可以預(yù)見(jiàn)，新的基藥目錄管理辦法的規(guī)則將更加合理、精細(xì)，以最大限度避免政策漏洞帶來(lái)的劣幣驅(qū)逐良幣的后果，真正發(fā)揮基藥“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的作用。
無(wú)論醫(yī)保目錄還是基藥目錄，兩個(gè)目錄的共同點(diǎn)是收錄的藥品一般要有治療價(jià)值、價(jià)格合理、安全可靠，即滿(mǎn)足安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。
因此，安全可靠，具有臨床療效才是藥品的重點(diǎn)，一些不安全、不良反應(yīng)高發(fā)的藥品將逐步退出藥品市場(chǎng)。隨著國(guó)家推進(jìn)分級(jí)診療，以及加強(qiáng)基層醫(yī)療投入，推動(dòng)基層就醫(yī)人數(shù)的大幅度增長(zhǎng)，也必然帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)品增長(zhǎng)，特別是慢性病用藥、抗腫瘤藥和兒科用藥等。
關(guān)于進(jìn)行低成本可持續(xù)的有效在線學(xué)術(shù)推廣，可以與作者Dr.2交流聯(lián)系
