中國國家藥監局藥品審評中心最新公示，諾和諾德諾和諾德治療用生物制品1類新藥Mim8已獲得臨床試驗默示許可，皮下批臨擬開發適應癥為：伴或不伴FVIII抑制物的注射血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）兒童患者（＜12歲）的常規預防治療，以預防出血或降低出血發生的血友頻率。

據悉，病新Mim8是華獲諾和諾德研發的一款針對FIXa和FX的下一代雙特異性抗體，是諾和諾德用于有/無抑制物血友病A患者的皮下注射預防治療藥物，目前處于1/2期臨床研究階段。皮下批臨

根據諾和諾德公開資料，注射作為FVIIIa模擬物（mimetic），血友Mim8能夠在活性磷脂表面促進FIXa與FX的病新結合，并增強FIXa的華獲蛋白水解活性（活化FX的能力），即模擬體內 FVIIIa的諾和諾德功能。

來源：新浪醫藥。皮下批臨