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因心臟安全性風(fēng)險 阿斯利康抗癌藥AZD5991臨床試驗暫停

編譯丨newborn

因心臟安全性風(fēng)險 阿斯利康抗癌藥AZD5991臨床試驗暫停

根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)庫(ClinicalTrials.gov)上的因心藥一項更新,阿斯利康已暫停了其實驗性血癌藥物MCL-1抑制劑AZD5991的臟安暫停一項1期臨床試驗工作。該試驗旨在評估AZD5991作為單藥療法或聯(lián)合艾伯維/羅氏已上市血癌藥物Venclexta(venetoclax,全性維奈托克)治療復(fù)發(fā)或難治性血液惡性腫瘤的風(fēng)險療效和安全性。

在接受FierceBiotech的利康臨床采訪時,阿斯利康表示,抗癌在一名接受AZD5991治療的試驗患者中發(fā)現(xiàn)了心臟問題的跡象。具體而言,因心藥在一名患有其他共病的臟安暫停復(fù)發(fā)/難治性急性髓性白血?。ˋML)患者中,心血管實驗室參數(shù)——血壓出現(xiàn)無癥狀升高。全性

因此,風(fēng)險阿斯利康已停止了該試驗的利康臨床患者給藥治療,并將試驗自愿暫停??拱┰摴粳F(xiàn)已證實,試驗該項試驗也已被FDA進行臨床擱置。因心藥需要指出的是,這例無癥狀血壓升高是發(fā)生在接受AZD5991與Venclexta聯(lián)合治療組中。而在接受AZD5991單藥治療的患者組中沒有發(fā)現(xiàn)這一心血管問題。

阿斯利康一位發(fā)言人指出:“值得注意的是,無癥狀血壓升高已經(jīng)得到解決。我們現(xiàn)在正在對研究數(shù)據(jù)進行全面分析,并與FDA密切合作,以造?;颊摺!?/p>

兩年前,安進的血液癌癥藥物AMG 397也因心臟安全問題受到了阻礙,該藥與AZD5991一樣也是一種MCL-1抑制劑,該藥臨床試驗也收到了美國FDA的臨床擱置。今年早些時候,安進決定將重點放在另一款名為AMG 176的備用MCL-1抑制劑上。

參考來源:

1.FDA slaps clinical hold on AstraZeneca cancer drug amid heart safety scare in combo test

2.Amid Amgen's similar struggles, AstraZeneca slams the brakes on MCL-1 blood cancer drug

來源:新浪醫(yī)藥。

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