近日,中國《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站看到,藥店吉林敖東旗下控股子公司延吉股份申請(qǐng)的-吉膠囊一款獨(dú)家抗肝炎中藥,強(qiáng)肝消脂膠囊的林敖申請(qǐng)狀態(tài)在11月25日變?yōu)椤爸谱C完畢——已發(fā)批件吉林省”,這意味著公司將在近日收到該新藥的東抗生產(chǎn)批件。
強(qiáng)肝消脂膠囊主治非酒精性脂肪性肝炎。肝炎配方顯示,新藥消脂該藥是強(qiáng)肝融合了多味中藥的大復(fù)方中成藥。
該藥的獲批申請(qǐng)過程耗時(shí)8年:2005年延吉股份開始申請(qǐng)生產(chǎn)批件;2008年時(shí)因故未獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn),之后公司又申請(qǐng)復(fù)審;直到今年8月,中國該藥才通過了關(guān)鍵的藥店三合一綜合審評(píng)。
昨日記者致電延吉股份,-吉膠囊公司一工作人員表示,林敖強(qiáng)肝消脂膠囊從2002年就開始進(jìn)行臨床試驗(yàn),東抗卻因在審批過程中發(fā)生問題被擱置。肝炎該藥是公司的重點(diǎn)產(chǎn)品,公司在研發(fā)過程中投入較多,獲批后將力爭做大。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示,目前肝炎藥物市場還是以西藥為主,與強(qiáng)肝消脂膠囊具有類似疏肝解郁療效的中藥藥物也不少,不過大多為輔助用藥。她認(rèn)為,該藥未來納入地方醫(yī)保的可能性較大,但因其不是新特藥或者臨床緊缺藥,納入全國醫(yī)保的可能性很小。
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