記者從市食藥監(jiān)局獲悉,中國即日起哈市正式啟動《藥品經(jīng)營許可證》換證工作。藥店月末藥品零售企業(yè)應(yīng)在本月30日前,-想向有關(guān)市場監(jiān)督管理局或食品藥品監(jiān)督管理局提交換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的繼續(xù)申請材料。按照計劃,開藥全市藥品零售經(jīng)營企業(yè)換證工作將在6月30日前完成。店本
2015年2月4日后,提交經(jīng)市局核發(fā)的換證新辦藥品零售經(jīng)營企業(yè),取得新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》后,申請應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,中國換證期間所配備的藥店月末執(zhí)業(yè)藥師不允許變更。2015年2月4日前開辦的-想藥品零售企業(yè),沒有配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或沒有配備主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)職稱人員替代執(zhí)業(yè)藥師,繼續(xù)但符合新版GSP其他條款相關(guān)規(guī)定通過認(rèn)證的開藥企業(yè),在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》時對該企業(yè)藥品經(jīng)營范圍進(jìn)行核減,店本經(jīng)營范圍為經(jīng)營非處方藥。
■換證條件
1.依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》且在有效期內(nèi)的許可事項一致的。
2.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法(試行)》規(guī)定的條件。