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【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報材料】①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷; ②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復印件; ③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經(jīng)歷證明; ④擬經(jīng)營產(chǎn)品的范圍; ⑤擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況; ⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄;
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