近日，中國中成國家藥監局藥品審評中心、藥店藥內藥品審評檢查大灣區分中心聯合發布通知表示，－港溝通為切實推動港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊進程，澳已經請示國家藥監局同意，上市市申即日起，地上港澳已上市傳統口服中成藥內地上市許可申請遞交前，提前申請人可根據需要提出溝通交流或咨詢。中國中成

　　通知進一步明確了具體要求。藥店藥內按照其內容，－港溝通對于符合《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》要求的澳已溝通交流情形，申請人可提交I類會議申請。上市市申申請人提交的地上會議資料應符合《簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批申報資料及技術要求》的要求，國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心組織受理和審評團隊在30個工作日內完成溝通交流審核。提前

　　對于需溝通交流的中國中成其他情形，申請人可通過國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心相關事前事中溝通交流渠道進行咨詢，該分中心根據申請路徑與時限要求提供指導與服務。

　　據悉，今年1月，國家藥監局發布公告，部署簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批。相關工作穩步推進，《簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批申報資料及技術要求》已于4月發布并施行。