10月12日-13日，開征CDE官網發布公開征求2個研究技術指導原則意見的研究原則意通知，分別為《古代經典名方中藥復方制劑毒理學研究技術指導原則》和《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》。技術

具體如下：

關于公開征求《古代經典名方中藥復方制劑毒理學研究技術指導原則》意見的指導通知

發布日期：20211012

為加強對古典醫籍精華的梳理和挖掘，改革完善中藥審評審批機制，開征促進中藥新藥研發和產業發展，研究原則意《中藥注冊分類及申報資料要求》（國家局2020年第68號公告）將中藥注冊分類中的技術第三類古代經典名方中藥復方制劑細分為“3.1按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑（簡稱3.1類）”與“3.2其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑（簡稱3.2類）”。該兩類制劑需要提供非臨床安全評價資料。指導為指導和規范古代經典名方中藥復方制劑的開征研發與評價，藥理毒理學部于2021年啟動了《古代經典名方中藥復方制劑毒理學研究技術指導原則》的研究原則意起草工作。根據中心指導原則制修訂程序，技術在指導原則工作組內多次討論，指導并召開了指導原則專家討論會，開征撰寫形成了《古代經典名方中藥復方制劑毒理學研究技術指導原則》征求意見稿，研究原則意現公開征求意見和建議。技術

我們誠摯地期待社會各界對征求意見稿提出寶貴意見并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

聯系人：黃芳華[email protected]，周植星[email protected]

附件：古代經典名方中藥復方制劑毒理學研究技術指導原則（征求意見稿）

關于公開征求《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

發布日期：20211013

為規范和指導針對人用狂犬病疫苗的臨床研究和評價，為研發者和監管機構提供技術參考，我中心起草了《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

聯系人：劉波、鄧霞

郵箱：[email protected]；[email protected]

附件：人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）

來源：新浪醫藥。