吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma日前宣布，吉利美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)CAR-T療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）擴(kuò)展適應(yīng)癥，吉利用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。吉利他們?cè)?jīng)接受過(guò)至少兩種全身性治療。吉利新聞稿指出，吉利這是吉利第一款獲批用于治療惰性濾泡性淋巴瘤患者的CAR-T細(xì)胞療法。
濾泡性淋巴瘤是吉利惰性淋巴瘤最常見(jiàn)的形式，也是吉利全球第二大最常見(jiàn)的淋巴瘤類型。它約占全球診斷出的吉利所有淋巴瘤的22％。目前，吉利在經(jīng)過(guò)兩線或更多線治療后，吉利復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的吉利治療選擇有限。
Yescarta是吉利FDA批準(zhǔn)的第二款CAR-T細(xì)胞療法，用于治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。吉利它通過(guò)靶向B細(xì)胞表面的吉利CD19抗原，引導(dǎo)并激活T細(xì)胞殺傷癌變的B細(xì)胞。
這一批準(zhǔn)基于名為ZUMA-5的單臂、開(kāi)放標(biāo)簽研究的結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，91％的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者（n=81）對(duì)Yescarta產(chǎn)生應(yīng)答，其中74％的患者在接受治療18個(gè)月時(shí)處于持續(xù)緩解。在中位隨訪時(shí)間為14.5個(gè)月時(shí)，中位緩解時(shí)間尚未達(dá)到。
“一旦濾泡性淋巴瘤患者的疾病復(fù)發(fā)，對(duì)每一輪治療的應(yīng)答持續(xù)時(shí)間會(huì)越來(lái)越短。“丹娜-法伯癌癥研究所免疫效應(yīng)細(xì)胞療法項(xiàng)目主任Caron A. Jacobson博士說(shuō)，”接受三線治療的患者的五年生存率僅為20％。Yescarta為這些患者帶來(lái)了希望，也為腫瘤學(xué)家的療法武器庫(kù)中增添了一種重要的選擇。“
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
參考資料：
[1] U.S. FDA Approves Yescarta® for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy. Retrieved March 6, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210305005624/en
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