這是議何用藥一個尷尬的現(xiàn)實(shí)：目前我國九成藥品沒有“兒童版”，兒童“用藥靠掰、破解劑量靠猜”;這是兒童一組無奈的數(shù)據(jù)：我國專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%。
摘要:
這是議何用藥一個尷尬的現(xiàn)實(shí)：目前我國九成藥品沒有“兒童版”，兒童“用藥靠掰、破解劑量靠猜”;這是兒童一組無奈的數(shù)據(jù)：我國專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%，國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥品的議何用藥藥企還不到1%……如何破解“兒童用藥難”引發(fā)兩會代表委員的熱議。
“用藥靠掰、破解劑量靠猜” 藥品缺乏“兒童版”
兒童作為一個特殊的兒童群體，身體器官和生理功能尚未發(fā)育成熟，議何用藥藥品的破解使用與成人有很大差別，用藥需要“量身制訂”。兒童
據(jù)國內(nèi)工商聯(lián)藥業(yè)商會統(tǒng)計(jì)顯示，議何用藥我國現(xiàn)有約6000多家制藥企業(yè)，破解僅10多家制藥企業(yè)專門生產(chǎn)兒童用藥;產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的兒童制藥企業(yè)也只有30多家;我國專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%，90%的藥品沒有“兒童版”。
“在兒童藥品中，兒童專用劑型尤其短缺，比如防治兒童肺孢子蟲感染的優(yōu)選藥——復(fù)方磺胺甲惡唑注射液就很難買到。”國內(nèi)人大代表、四川雅安市人民醫(yī)院副院長張德明說。
張德明說：“目前，兒童用藥普遍用成人藥品代替，‘用藥靠掰、劑量靠猜’，類似于‘小兒慎用或者酌減’等描述廣泛存在于藥品說明書中，加大了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)。”
國內(nèi)政協(xié)委員、海南省社會主義學(xué)院院長施耀忠說，現(xiàn)在我國兒童用藥存在超量問題。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2014年數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，我國14歲以下兒童患者的不良反應(yīng)報(bào)告占了10.5%。一些家長反映，在給孩子用藥時，經(jīng)常買不到專門的“兒童藥”，“把大人吃的藥買回去一片掰成三片” “一天三次減少為一天一次”是常用辦法。
張德明認(rèn)為，兒童處在生長發(fā)育階段，神經(jīng)系統(tǒng)、腸胃功能還不健全，對藥品很敏感，服藥使用不當(dāng)很可能會造成傷害。
風(fēng)險(xiǎn)大、利潤薄 藥企研發(fā)兒童藥品不熱情
國內(nèi)政協(xié)常委、農(nóng)工黨中央副主席、上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所所長蔡威說，兒童藥研發(fā)滯后是一個普遍現(xiàn)象，因?yàn)檠邪l(fā)難度大且長期價(jià)格扭曲，藥企對開發(fā)兒童藥沒有積極性。
身為小兒外科醫(yī)生的蔡威研發(fā)過一種兒童藥——小兒氨基酸注射液，目前在我國兒科普遍使用。蔡威說，在我國，氨基酸注射液的“兒童版”和“成人版”價(jià)格差不多，但前者研發(fā)更困難、投入更大，卻不能在價(jià)格上體現(xiàn)。
一位藥企負(fù)責(zé)人坦言，相較于成人藥品，兒童藥品臨床試驗(yàn)難度更高。“在藥品臨床試驗(yàn)中，絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者。”
“兒童藥研發(fā)周期長、成本高、利潤薄，但適用范圍窄、用量小，研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥需要投入巨大，藥企長期做虧本生意。”施耀忠說。
張德明說，目前絕大部分兒童藥品還未納入醫(yī)保，患者更愿意購買醫(yī)保中能報(bào)銷的“成人版”，兒童藥品市場占有率小，進(jìn)一步影響了藥企生產(chǎn)兒童藥品的積極性。
數(shù)據(jù)顯示，在《國家基本藥物目錄(2012年版)》中，兒童用藥中“成人版”占37.1%，“兒童版”僅占2%。
創(chuàng)機(jī)制、增投入 激發(fā)藥企生產(chǎn)活力
代表委員認(rèn)為，破解我國兩億多兒童用藥難，規(guī)范兒童用藥，已經(jīng)迫在眉睫。
張德明建議，我國兒童用藥有關(guān)法律法規(guī)亟待完善，建議設(shè)置指導(dǎo)和監(jiān)管兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)，健全完善兒童用藥臨床指南，明確兒童用藥研究技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化。
“激發(fā)藥企內(nèi)在活力，需要給行業(yè)松綁。”施耀忠說，在兒童用藥研究中，審評部門應(yīng)設(shè)立鼓勵兒童藥品研發(fā)的“兒科優(yōu)先目錄”，對兒童用藥的臨床試驗(yàn)和上市前審評進(jìn)行單獨(dú)管理，建立兒童用藥快速審批程序。對專門致力于兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的制藥企業(yè)，鼓勵對多個兒童專用品種捆綁式申報(bào)，進(jìn)行優(yōu)先集中審批。
代表委員還建議，建立國家兒童基本藥物目錄，實(shí)現(xiàn)兒童用藥的“醫(yī)保全享有”和兒童藥品的“醫(yī)保暢通行”，通過制定兒童藥品單獨(dú)定價(jià)和稅收減免政策，調(diào)動藥企生產(chǎn)積極性。
