文章來源：醫藥魔方Info
作者：拾貝
近日，物市望Nature Reviews Drug Discovery發表了一篇關于mRNA藥物市場分析的場展文章，對全球mRNA藥物的物市望布局企業和研發進展進行了介紹，并對2035年的場展mRNA市場進行了預測。
隨著COVID-19 mRNA疫苗的物市望上市和廣泛使用，mRNA技術平臺在2020年取得重大突破。場展專注于mRNA技術的物市望5家上市公司在2019年底的總市值約為150億美元，到2021年8月這一數值已超過3000億美元。場展
目前正在開發的物市望mRNA藥物按用途和藥物類型主要可分為三大類：預防性疫苗、治療性疫苗和治療性藥物。場展本篇文章基于公開數據對全球mRNA藥物的物市望研發活動進行了整理，共分析了31家mRNA公司的場展180個項目，重點展示了公司的物市望管線數量和研發階段、治療方向、場展臨床策略和與其他治療模式相比的物市望初步公布數據，同時預測了三個主要應用場景的mRNA藥物的整體市場規模，包括針對COVID-19以外的應用。同時也對COVID-19疫苗市場規模進行了預估。
mRNA藥物：項目數量、研發階段以及治療方向
在納入分析的31家公司中，有77%的公司擁有至少一款mRNA預防性疫苗的公司達77%，擁有至少一款mRNA治療性疫苗的公司達35%，擁有至少一款mRNA治療性藥物的公司達55%。
76款預防性疫苗中，22%用于預防COVID-19感染，77%用于預防其他感染性疾病；32款治療性疫苗中，21%與癌癥相關；72款mRNA治療性藥物中，腫瘤藥占13%，罕見病藥物占20%，呼吸疾病藥物占17%。
從產品開發進度上看，已有mRNA預防性疫苗獲批上市或獲得緊急使用授權（EUA），分別來自輝瑞/BioNtech和Moderna。mRNA治療性疫苗和治療性藥物目前尚無獲批的產品。總體而言，mRNA產品大多處于I期和臨床前開發階段。
mRNA產品市場趨勢預測
更高的開發成功率(POS)是mRNA疫苗相對于其他疫苗的優勢。預計未來15年預防性疫苗將在mRNA領域占據主導地位。短期內，預防性疫苗的大部分收入仍將來自COVID-19產品，但從中長期看，用于呼吸道合胞病毒和流感等疾病的其他疫苗可能覆蓋更廣泛的人群，不過價格上漲空間有限。
考慮到主要適應癥的目標人群滲透率、定價和競爭，估計預防性mRNA疫苗類藥物（除COVID-19疫苗以外的產品）的平均全球銷售峰值約為8億美元。到2035年，經風險調整后的總市場規模為70-100億美元(不包括COVID-19疫苗)和120-150億美元(包括COVID-19疫苗)。
治療性疫苗可能是mRNA藥物中的小眾產品（niche space），但是基于患者群體規模以及有可能在靶向多種腫瘤相關抗原治療模式中占據主導地位，這類藥物可能擁有巨大的商業潛力。然而臨床開發、監管和制備的風險仍然很高。
如果考慮到目標人群規模、不同治療模式的競爭、定價、市場滲透和風險增加等因素，個性化癌癥疫苗產品的平均銷售峰值約為50億美元，針對單一疾病產品的銷售峰值約為13億美元。到2035年，整個市場規模(經風險調整)估計將達到70-100億美元。
治療性藥物可能會是mRNA藥物中最大的機會，涉及眾多適應癥，但mRNA藥物是否比其他療法具有臨床優勢目前尚不清楚，也有很高的臨床風險。長期的機會將取決于諸如遞送系統和基因編輯等領域的技術進步。
預計治療性藥物將占mRNA產品10%-30%的份額。腫瘤、呼吸系統疾病（主要是囊性纖維化）和罕見病全球管線產品平均銷售峰值分別約為11億美元、18億美元和5億美元。估計2035年整體風險調整后的市場規模為4-50億美元。
展望
mRNA產品的市場規模短期內取決于COVID-19疫苗的銷售，2021年預計將超過500億美元。在2023-2025年間，由于主流市場對COVID-19疫苗的需求下降，缺乏新產品推出，這一數值將下降，加強針的批準和更廣泛的全球使用預計能支撐起200億美元的銷售額。
隨著其他預防性疫苗和治療性疫苗產品的推出，mRNA藥物市場預計從2028年開始增長，2035年將達到230億美元。其中，預防性疫苗仍將是基石，2035年的市場份額占比會超過50%。癌癥治療性疫苗占比大約30%，治療性藥物占比不到20%。總體而言，在遞送技術和穩定性方面取得改善和進步以后，mRNA具有非常強的競爭優勢。
來源：新浪醫藥。
