局機關各司局、國家國藥管科各有關直屬單位：

　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的藥監于實實施意見》（國辦發〔2021〕16號），加快推動中國藥品監管科學行動計劃實施，局關在系統總結首批監管科學重點項目實施情況的施中基礎上，經國家藥監局局長辦公會議審議通過，品監批重現發布中國藥品監管科學行動計劃第二批重點項目。學行

　　請各牽頭單位、動計點項實施單位按照聚焦前沿、劃第突出重點、通知強化實效、國家國藥管科穩步推進的藥監于實原則，抓緊研究制定項目實施方案，局關明確研究計劃，施中細化研究目標和任務，品監批重落實合作單位，學行加快創新監管工具、標準和方法，進一步提升藥品監管能力和水平，加快創新產品上市步伐，更好滿足公眾健康需要。

　　本批重點項目執行周期原則上為2年。合作單位原則上依托國家藥監局監管科學研究基地和重點實驗室。項目實施方案請于7月20日前報科技和國際合作司。

　　附件：中國藥品監管科學行動計劃第二批重點項目

　　國家藥監局

　　2021年6月24日

國藥監科外〔2021〕37號附件.docx