2016年3月11日，輝瑞美國FDA正式批準(zhǔn)賽可瑞(克唑替尼)可用于治療攜帶ROS-1基因突變的攜明星緩?fù)砥?轉(zhuǎn)移性)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

摘要:

　　2016年3月11日，癌藥美國FDA正式批準(zhǔn)賽可瑞(克唑替尼)可用于治療攜帶ROS-1基因突變的物賽晚期(轉(zhuǎn)移性)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。至此，可瑞賽可瑞成為國際上**、叱咤也是國內(nèi)目前單獨(dú)一個獲得FDA批準(zhǔn)的可用于治療ROS-1陽性NSCLC的藥物。而這一事件的市場發(fā)生，也再一次使得賽可瑞以及其研發(fā)團(tuán)隊輝瑞公司成為輿論的輝瑞焦點(diǎn)。

　　其實(shí)，攜明星緩在全球范圍內(nèi)，癌藥每年肺癌所造成的物賽死亡都要超過其他任何一種癌癥。在國內(nèi)，可瑞目前肺癌的叱咤發(fā)病率和死亡人數(shù)已經(jīng)位列惡性腫瘤的第一位，給患者的國內(nèi)生命和財產(chǎn)造成了巨大損失。而賽可瑞正是治療這一痼疾的重大進(jìn)步，為部分特定患者提供了新的治療選擇。因此輝瑞公司一直沒有停止賽可瑞在國內(nèi)這個廣大市場的推廣，自然也為國內(nèi)的很多癌癥患者帶來了福音。

　　這其中，“賽可瑞患者援助項目”就是眾多福音中有代表性的一個。“賽可瑞患者援助項目”是由輝瑞投資有限公司與國內(nèi)癌癥基金會共同合作開展的一個慈善項目，它的宗旨是為那些無法支付賽可瑞治療費(fèi)用的患者免費(fèi)提供藥物援助。項目采用綜合評估方法，同時結(jié)合患者及其直系親屬所居住地的收入支出水平來評估患者是否為項目援助的貧困和低收入對象。

　　援助方案分為兩期，在Ⅰ期中，第一年患者服用賽可瑞4個治療周期(4瓶)，證實(shí)安全有效，且沒有嚴(yán)重副作用，經(jīng)項目辦審核批準(zhǔn)后，進(jìn)入隨訪領(lǐng)藥，可獲得8個治療周期的贈藥(最多不超過8瓶)。Ⅱ期中：Ⅰ期特需結(jié)束后經(jīng)項目指定醫(yī)生評估仍需繼續(xù)賽可瑞治療且有申請意向的患者，第二年患者服用賽可瑞2個治療周期(2瓶)，經(jīng)項目辦審核批準(zhǔn)后特需至治療結(jié)束。如此大的優(yōu)惠方案，也足見輝瑞對國內(nèi)人民的誠意。

　　實(shí)際上，進(jìn)入2016年以后，輝瑞公司在國內(nèi)的行動更為頻繁了，首先是與默克合作從1月1日起在國內(nèi)市場正式聯(lián)合推廣賽可瑞。這一舉措將結(jié)合輝瑞與默克在華醫(yī)學(xué)資源、創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)團(tuán)隊，讓更多國內(nèi)ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者獲益，并持續(xù)推進(jìn)國內(nèi)免疫腫瘤治療領(lǐng)域的發(fā)展。接著便是首次收購國內(nèi)本土公司，2016一開年，輝瑞國內(nèi)就通過官網(wǎng)宣布：輝瑞已完成收購仙樂制藥有限公司的全資子公司千林健康產(chǎn)業(yè)有限公司及其千林品牌系列產(chǎn)品。當(dāng)然，這一系列的舉措都是為了更好得融入國內(nèi)市場。

　　不過，當(dāng)輝瑞在國內(nèi)迅速打開局面的同時，也遇到了一些問題，其中最主要的挑戰(zhàn)便是來自印度仿制藥。由于賽可瑞太過優(yōu)秀，市面上便出現(xiàn)了一種印度版的賽可瑞，打著物美價廉的幌子籠絡(luò)廣大消費(fèi)者。而實(shí)際上由于印度藥局監(jiān)管不夠嚴(yán)格，這種仿制藥雖然價格相對便宜一些，但是原料成分和配比都無法受到監(jiān)測，安全性和療效是無法保證的。

　　而由美國原裝進(jìn)口的賽可瑞在成分和配比上，都是最精準(zhǔn)和最安全的，而且如果通過“賽可瑞患者援助項目”，折算下來算價格的話，第一年平均1.7萬，第二年1.2萬，第三年第四年只要幾千塊一個月，同樣是非常實(shí)惠的。所以消費(fèi)者在選購時一定要擦亮眼睛，選擇最正規(guī)的產(chǎn)品，這樣既是對自己的負(fù)責(zé)，也是對家人的負(fù)責(zé)。