日前,大考記者從市食品藥品監督管理局獲悉,中國我市藥品零售企業新修訂GSP認證已正式啟動,藥店到2014年底我市需要認證的-唐藥店達700多家,到2015年底需認證的山多藥店為1800多家。逾期未通過認證的家藥,將不得再繼續從事藥品經營活動。店迎
據介紹,大考GSP是中國“藥品經營質量管理規范”的英文縮寫,是藥店藥品經營企業經營管理的基本準則。目前,-唐我市藥店普遍執行的山多是2000版GSP認證標準。與舊版GSP相比,家藥新修訂GSP全面提升了藥品經營管理的店迎理念和標準,強調了藥品經營企業全過程、大考全方位、全員參與的質量管理理念。在軟件方面,新規明確要求企業實施計算機管理信息系統。在硬件方面,企業對儲存陰涼、冷藏藥品應當配備專用的設施設備;企業設置藥品倉庫的,應當采用溫濕度自動監測系統,對倉儲溫濕度實施持續、有效的實時監測。
新修訂的GSP對執業藥師的配置進行了硬性規定,零售藥企法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。但根據目前的數據統計,我市執業藥師的配備率尚不足50%。面對如此嚴峻的實際,該局給出了我市新修訂GSP過渡期時間表,即對未按規定配備執業藥師的企業,先予以認證,認證證書有效期到2015年12月31日,待配備執業藥師后,重新核發5年效期的GSP認證證書,若到時仍未配備執業藥師,則不得繼續從事藥品經營活動。